Il n’existe qu’une seule De Simone Formulation
Aujourd’hui connue sous le nom de CDS22-formula, la De Simone Formulation (DSF) est le même mélange probiotique qui était auparavant commercialisé sous la marque VSL#3®* par VSL Pharmaceuticals Inc. et Actial S.r.l.
Depuis février 2016, le produit vendu sous le nom de VSL#3®* ne contient plus la formulation d’origine connue sous le nom de De Simone Formulation.
En 2019, les distributeurs de VSL#3®* ont été condamnés aux États-Unis pour publicité mensongère, avec 18 millions de dollars de dommages et intérêts, ainsi qu’une interdiction de toute communication trompeuse.
Suite à cela, l’European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) a mis à jour ses recommandations, précisant que toutes les références scientifiques antérieures à 2016 mentionnant VSL#3®* font exclusivement référence à la “De Simone Formulation” (DSF) (ECCO, ECCO News, 2023). En 2024, la European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) a également publié un article intitulé « Clarifying Correct Attributions in Scientific Literature: The Case of the De Simone Formulation and VSL#3®*« , en réaffirmant la nécessité de distinguer correctement entre la DSF et les versions ultérieures commercialisées sous le nom de VSL#3®*.
En 2025, une action collective fédérale a été admise aux États-Unis pour fraude présumée : les consommateurs affirment que les distributeurs ont continué à vendre VSL#3®* comme s’il contenait la formulation originale du Professeur Claudio De Simone, alors qu’elle avait été modifiée en 2016 sans preuve d’efficacité.
*VSL#3® est une marque déposée de VSL Pharmaceuticals Inc. et Actial S.r.l., entreprises indépendantes de EOS2021 S.r.l.
La De Simone Formulation originale est aujourd’hui commercialisée sous les noms suivants :
- Visbiome® (ExeGi Pharma LLC) aux États-Unis et au Canada
- De Simone Formulation® (Hecto Healthcare Co. Ltd.) en Corée du Sud
Désormais disponible dans l’UE et au Royaume-Uni sous le nom CDS22-formula.