En 2019, un tribunal américain a jugé les distributeurs de les distributeurs de VSL#3®* responsables de publicité mensongère, leur accordant des dommages et intérêts et prononçant une injonction permanente contre toute communication trompeuse ultérieure. En 2019, les distributeurs de VSL#3®* ont été reconnus responsables aux États-Unis de publicité mensongère et condamnés à verser 18 millions de dollars de dommages et intérêts, ainsi qu’à respecter une injonction permanente interdisant toute communication trompeuse.

À la suite de cela, l’European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) a mis à jour sa documentation pour préciser que toutes les références scientifiques antérieures à 2016 mentionnant VSL#3®* se réfèrent exclusivement à la “De Simone Formulation” (DSF) (ECCO, ECCO News, 2023). Dans le même sens, en 2024, l’European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) a publié un article intitulé « Clarifying Correct Attributions in Scientific Literature: The Case of the De Simone Formulation and VSL#3®*« , soulignant la nécessité de distinguer clairement la DSF des formulations ultérieures vendues sous la marque VSL#3®*.

En 2025, une recours collectif fédéral a été déposé aux États-Unis pour fraude: des consommateurs affirment que des distributeurs ont continué à vendre VSL#3®* comme s’il contenait la formulation originale du Prof. Claudio De Simone, alors qu’ils savaient que la composition avait été modifiée en 2016 et ne disposait pas de preuves d’efficacité.