Solo existe una De Simone Formulation
Actualmente conocida como CDS22-formula, la De Simone Formulation (DSF) es la misma mezcla probiótica que se comercializaba anteriormente con la marca VSL#3®* da VSL Pharmaceuticals Inc. y Actial S.r.l.
Desde febrero de 2016, el producto vendido como VSL#3®* ya no contiene la formulación original conocida como De Simone Formulation.
En 2019, los distribuidores de VSL#3®* fueron condenados en Estados Unidos por publicidad engañosa y se les impuso una indemnización de 18 millones de dólares, así como la prohibición de difundir mensajes engañosos.
Como consecuencia, la European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) actualizó sus directrices, aclarando que todas las referencias científicas anteriores a 2016 que mencionan VSL#3®* se refieren exclusivamente a la “De Simone Formulation” (DSF) (ECCO, ECCO News, 2023). En 2024, también la European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) publicó un artículo titulado «Clarifying Correct Attributions in Scientific Literature: The Case of the De Simone Formulation and VSL#3®*«, reiterando la necesidad de distinguir correctamente entre la DSF y las versiones posteriores comercializadas con el nombre VSL#3®*.
En 2025, en EE. UU. se admitió una demanda colectiva federal por presunto fraude: los consumidores afirman que los distribuidores siguieron vendiendo VSL#3®* como si contuviera la formulación original del Prof. Claudio De Simone, a pesar de saber que fue modificada en 2016 y que no existían pruebas de eficacia.
*VSL#3® es una marca registrada de VSL Pharmaceuticals Inc. y Actial S.r.l., empresas independientes de EOS2021 S.r.l.
La formulación original De Simone Formulation se comercializa actualmente como:
- Visbiome® (ExeGi Pharma LLC) en EE. UU. y Canadá
- De Simone Formulation® (Hecto Healthcare Co. Ltd.) en Corea del Sur
Desde ahora, disponible en la UE y Reino Unido con el nombre CDS22-formula.