Υπάρχει μόνο μία De Simone Formulation
H De Simone Formulation (DSF) èσήμερα γνωστή ως CDS22-formula, είναι το ίδιο προβιοτικό μείγμα που παλαιότερα διατίθετο στο εμπόριο με την ονομασία VSL#3®* από τις εταιρείες VSL Pharmaceuticals Inc. και Actial S.r.l.
Ωστόσο, από τον Φεβρουάριο του 2016, το προϊόν VSL#3®* δεν περιέχει πλέον την αρχική σύνθεση γνωστή ως De Simone Formulation.
Το 2019, οι διανομείς του VSL#3®* καταδικάστηκαν στις ΗΠΑ για παραπλανητική, διαφήμιση και υποχρεώθηκαν να καταβάλουν αποζημίωση ύψους 18 εκατομμυρίων δολαρίων, καθώς και να σταματήσουν κάθε μελλοντική παραπλανητική επικοινωνία.
Ως απάντηση, η European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) αναθεώρησε τις κατευθυντήριες οδηγίες της, διευκρινίζοντας ότι όλες οι επιστημονικές αναφορές πριν το 2016 στο VSL#3®* αναφέρονται αποκλειστικά στη “De Simone Formulation” (DSF) (ECCO, ECCO News, 2023). Το 2024, η European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) δημοσίευσε άρθρο με τίτλο “Clarifying Correct Attributions in Scientific Literature: The Case of the De Simone Formulation and VSL#3®*“, επισημαίνοντας την ανάγκη διαχωρισμού των εννοιών.
Το 2025, κατατέθηκε στις ΗΠΑ συλλογική αγωγή για απάτη: οι καταναλωτές ισχυρίζονται ότι οι διανομείς συνέχισαν να πωλούν το VSL#3®* ως εάν να περιείχε την αρχική φόρμουλα του καθηγητή Claudio De Simone, ενώ γνώριζαν ότι είχε τροποποιηθεί το 2016 χωρίς τεκμηριωμένη αποτελεσματικότητα.
*Το VSL#3® είναι καταχωρημένο εμπορικό σήμα των VSL Pharmaceuticals Inc. και Actial S.r.l., οι οποίοι δεν σχετίζονται με την EOS2021 S.r.l.
Η αρχική De Simone Formulation διατίθεται σήμερα ως:
- Visbiome® (ExeGi Pharma LLC) σε ΗΠΑ και Καναδά
- De Simone Formulation® (Hecto Healthcare Co. Ltd.) στη Νότια Κορέα
Τώρα διαθέσιμη στην ΕΕ και στο Ηνωμένο Βασίλειο με την επωνυμία CDS22-formula.