Esiste UNA De Simone Formulation
Oggi conosciuta con il nome di CDS22-formula, la De Simone Formulation (DSF) è la stessa miscela probiotica che, in passato, veniva commercializzata con il marchio VSL#3®* da VSL Pharmaceuticals Inc. e Actial S.r.l.
Tuttavia, a partire da febbraio 2016, la formulazione del prodotto commercializzato con il nome VSL#3®*
non ha più contenuto la formulazione originaria nota come De Simone Formulation.
Nel 2019, i distributori di VSL#3®* sono stati condannati negli U.S.A. per pubblicità ingannevole, con un risarcimento di 18 milioni di dollari e il divieto di ulteriori messaggi ingannevoli.
Di conseguenza, l’European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) ha aggiornato le proprie linee guida chiarendo che tutte le referenze scientifiche antecedenti al 2016 che menzionano VSL#3®* si riferiscono esclusivamente alla “De Simone Formulation” (DSF) (ECCO, ECCO News, 2023). A conferma di ciò, nel 2024, la European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) ha pubblicato l’articolo “Clarifying Correct Attributions in Scientific Literature: The Case of the De Simone Formulation and VSL#3®*“, ribadendo la necessità di distinguere correttamente tra la DSF e le successive versioni commercializzate con il nome VSL#3®*.
Nel 2025, negli USA è stata ammessa una class action federale per presunta frode: i consumatori sostengono che i distributori abbiano continuato a vendere VSL#3®* come se contenesse la formula originale del Prof. Claudio De Simone, pur sapendo che era stata modificata nel 2016 senza prove di efficacia.
*VSL#3® è un marchio registrato di VSL Pharmaceuticals Inc e Actial S.r.l., società indipendenti da EOS2021 S.r.l.
L’originale De Simone Formulation è oggi venduta in:
- USA e Canada, sotto il marchio “Visbiome®” (ExeGi Pharma LLC)
- Repubblica di Corea, sotto il marchio “De Simone Formulation®” (Hecto Healthcare Co. Ltd.)
Da oggi disponibile in UE e UK sotto il marchio CDS22-formula.
